制藥行業(yè)環(huán)境參數(shù)對藥品質(zhì)量，生產(chǎn)環(huán)境等的影響不言而喻，需要可靠，嚴格，實時，統(tǒng)一的監(jiān)測。
制藥行業(yè)溫濕度監(jiān)測點比較多，如實驗室，培養(yǎng)箱，穩(wěn)定性試驗箱，冰箱，冷庫，潔凈室等，如何有效、安全、穩(wěn)定、連續(xù)的對它們進行監(jiān)測，建立整體的管控系統(tǒng)？
通過下面的案例，可以了解Rotronic給出的答案。
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應用案例介紹
本次案例是介紹制藥行業(yè)中對環(huán)境參數(shù)監(jiān)測的系統(tǒng)性解決方案。
項目介紹
應用客戶：
明捷醫(yī)藥
應用項目：
實驗室溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)
應用場所：
實驗室房間溫濕度，2~8℃冰箱，-80℃冰箱，培養(yǎng)箱，穩(wěn)定性試驗箱
應用產(chǎn)品：
RMS在線連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)
明捷醫(yī)藥（藥明康德控股子公司）是一家提供一站式的藥物質(zhì)量研究及生產(chǎn)放行解決方案的第三方技術(shù)服務公司。在上海張江、周浦、南京江北新區(qū)分別設(shè)有獨立的質(zhì)量控制實驗室，面積共5000多平方米。明捷醫(yī)藥參照cGMP和CNAS質(zhì)量體系建立了支持藥品注冊申報及生產(chǎn)放行的一體化藥物質(zhì)量控制實驗室，為客戶提供符合藥政法規(guī)的藥物質(zhì)量研究服務、基因毒雜質(zhì)研究服務等等。
項目方案即將Rotronic的RMS在線監(jiān)測系統(tǒng)與明捷醫(yī)藥的溫濕度監(jiān)測需求以及應用場所特點相結(jié)合，布點，并將不同點位的溫濕度統(tǒng)一到一個軟件中，穩(wěn)定便捷實時的在線監(jiān)測實驗室環(huán)境和箱體溫濕度數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的準確性和完整性。RMS系統(tǒng)為用戶提供實時的超限預警、審計追蹤等功能，保證用戶實驗室溫濕度數(shù)據(jù)的安全和合規(guī)。
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RMS在線監(jiān)測系統(tǒng)
Rotronic的RMS在線連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)采用模塊化的硬件設(shè)計和基于Web的軟件系統(tǒng)，提供本地部署或云（SaaS）解決方案，用戶可隨時隨地監(jiān)測任何對象。
主要特點：
符合GMP/GLP/GDP
符合FDA 21 CFR Part 11
帶有圖表和統(tǒng)計數(shù)據(jù)的PDF報告
可通過語音，短信或電子郵件等進行報警
多參數(shù)監(jiān)測。相對濕度，溫度，二氧化碳，壓差等數(shù)字探頭可提供完整的審計追蹤，支持熱插拔
支持第三方設(shè)備輸入和輸出
RMS可以監(jiān)測的點位數(shù)不論多少（上千個點或者就幾個點），都可以安全完整的實時傳輸?shù)较到y(tǒng)中。它提供了不同的視圖/選項卡來顯示系統(tǒng)需求，還可根據(jù)要求定制。
RMS報警可通過多種方式通知，并且可以發(fā)送給多個用戶。所有報警均清晰顯示在審計追蹤中，表明事件的性標識，報警的時間和日期，有關(guān)報警內(nèi)容的信息、目標等。
